<p>       关于大七厘散说明书安全性内容变更的告知函</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">为更好地指导临床安全用药、合理用药，我司根据国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号)要求，主动开展大七厘散安全性信息项上市研究，变更说明书及标签【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容并完成补充申请。为使患者充分知悉说明书的修订情况，方便患者使用，我司将变更情况以告知函的形式在公司官方网站予以告知。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">一、说明书变更内容如下：</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">（一）、【不良反应】变更为“本品可见以下不良反应：</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、水肿性红斑、红疹、红色丘疹、斑丘疹、水疱、红色斑疹、接触性皮炎等过敏反应。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">其他：头晕、发热等。”</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">（二）、【禁忌】变更为“1.孕妇禁服。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">（三）、【注意事项】变更为“1.按照用法用量服用，不宜超剂量、长期连续服用。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">2.皮肤破损处不宜外用。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">3.宜饭后服用，脾胃虚弱者慎用。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">4.过敏体质者慎用。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">5.本品性状发生改变时禁止使用。”</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">二、说明书修订后的内容对我司在市场上流通的大七厘散适用，不会影响药品正常使用。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">三、若患者购买的药品是未变更的说明书，可通过所购买的药店或者医院等获取变更后的说明书。若因各种原因无法获取到的，请按以下联系电话与我司联系，我司可以提供变更后的纸质版说明书。如有其他问题，欢迎来电沟通。（联系电话：0592-7266588）</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">特此告知！</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">厦门中药厂有限公司</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">2025年10月13日</p>