<p>關於大七厘散說明書安全性內容變更的告知函</p><p><br/></p><p>為更好地指導臨床安全用藥、合理用藥，我司根據國家藥品監督管理局發布《中藥註冊管理專門規定》的公告(2023年第20號)要求，主動開展大七厘散安全性信息項上市研究，變更說明書及標簽【不良反應】、【禁忌】和【註意事項】內容並完成補充申請。為使患者充分知悉說明書的修訂情況，方便患者使用，我司將變更情況以告知函的形式在公司官方網站予以告知。</p><p><br/></p><p>一、說明書變更內容如下：</p><p><br/></p><p>（一）、【不良反應】變更為「本品可見以下不良反應：</p><p><br/></p><p>皮膚及皮下組織：瘙癢、皮疹、水腫性紅斑、紅疹、紅色丘疹、斑丘疹、水皰、紅色斑疹、接觸性皮炎等過敏反應。</p><p><br/></p><p>胃腸系統：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。</p><p><br/></p><p>其他：頭暈、發熱等。」</p><p><br/></p><p>（二）、【禁忌】變更為「1.孕婦禁服。2.對本品及所含成份過敏者禁用。」</p><p><br/></p><p>（三）、【註意事項】變更為「1.按照用法用量服用，不宜超劑量、長期連續服用。</p><p><br/></p><p>2.皮膚破損處不宜外用。</p><p><br/></p><p>3.宜飯後服用，脾胃虛弱者慎用。</p><p><br/></p><p>4.過敏體質者慎用。</p><p><br/></p><p>5.本品性狀發生改變時禁止使用。」</p><p><br/></p><p>二、說明書修訂後的內容對我司在市場上流通的大七厘散適用，不會影響藥品正常使用。</p><p><br/></p><p>三、若患者購買的藥品是未變更的說明書，可通過所購買的藥店或者醫院等獲取變更後的說明書。若因各種原因無法獲取到的，請按以下聯系電話與我司聯系，我司可以提供變更後的紙質版說明書。如有其他問題，歡迎來電溝通。（聯系電話：0592-7266588）</p><p><br/></p><p>特此告知！</p><p><br/></p><p>廈門中藥廠有限公司</p><p><br/></p><p>2025年10月13日</p><p><br/></p>