质量保证 - 廈門中藥廠有限公司

工業企業“質量標杆”

2022年全國市場信用等級AA企業

QC小組管理

質量信得過班組管理

2014年全國工業企業「質量標桿」。----實施基於「GMP風險管理」的生產現場管理 廈門中藥廠有限公司自八十年代即開始推行全面質量管理，在職工中積極組織開展QC小組活動、質量月活動、崗位練兵及合理化建議等群眾性質量管理活動，為構建完善的質量管理體系奠定了良好、堅實的基礎。新廠搬遷後，廈門中藥將GMP風險管理的方法有效地運用於生產現場的管理，識別生產現場管理中的風險，進行分析、評價，對於存在的風險采用5S及QC小組活動等方式或方法進行消除或降低，切實解決了新廠房、新工藝及新設備帶來的生產現場管理中的難點，推動了廈門中藥質量管理體系的持續改進，提升了質量管理水平，也為公司的可持續發展註入了新的活力。 實施過程 1、風險理念及風險管理方法的引入、普及 質量風險理念及風險管理方法的引入，公司高管給予了高度的關註。成立了風險管理委員會負責風險管理的培訓、推進、籌劃，設立生產現場風險管理項目組，負責生產現場風險管理的組織、推進和跟蹤。運用風險管理的方法去解決生產現場存在的問題。 2、GMP風險管理在生產現場管理中的應用 廈門中藥將風險管理的理念把人、機、料、法、環是生產現場管理的五大要素。滲透到實際的現場管理工作中，運用風險管理工具對車間現場的各種生產要素進行合理的配置和優化組合，並且結合一些較好的群眾質量管理活動方式，不僅保證了生產系統的目標順利實現，並且取得了良好的效果。 實施業績 廈門中藥基於「GMP風險管理」的生產現場管理取得了顯著的成效，實現了廈門中藥生產現場管理的系統化、生產過程的有序化、操作的規範化、物品堆放的定置化及環境的整潔化。 1、提高人員素質，促進班級建設 2、產品質量的不斷提升 3、梳理完善了質量管理體系 4、為GMP認證奠定堅實的基礎 「GMP與精益六西格瑪相結合」的質量管理實踐經驗 多年來，我司一直秉承「高效務實，持續改善；遵信守約，用戶至上」的質量方針，傳承百年生產工藝，追求卓越。2015年，在企業發展決策下，我司正式導入精益六西格瑪管理模式。結合多年質量管理經驗，提出基於藥品GMP的質量管理體系，輔以精益六西格瑪先進的改善工具和方法論，將兩者有機結合。開拓創新出一條具有廈門中藥特色的質量管理之路。 通過運用精益六西格瑪的多種工具對生產過程進行統計、分析、改善，並經過效果總結及確認跟蹤，總結出一套適合藥品生產質量管理的方法。全面導入精益六西格瑪管理理念，內容涉及質量意識、生產管理、設備管理、培訓體系等，實現了生產製造系統的精細化管理，同時在生產過程中，綜合運用多種質量保證控製工具和手段，對關鍵工藝參數和質量指標時時監控，實施持續改進，實現過程改進、管理水平不斷提高的質量目標。將GMP與精益六西格瑪兩者有機結合，突破當前質量管理瓶頸，將質量管理的方向向精細化、深入化不斷延伸，並持之以恒地加以改進和升華，實現GMP與精益六西格瑪相結合的質量管理體系。 經過3年的不斷摸索實踐，精益六西格瑪已經成功貫穿於GMP質量管理體系的始終，通過一系列的改善，推動質量管理向精細化、深入化不斷延伸，在點滴改善中，助力廈門中藥質量管理體系的嶄新飛躍，使質量管理體系煥顏生機，也為公司的可持續發展註入了新的活力。 質量管理實踐的創新點。 1、註重可視化等防差錯管理手段，全方位提升藥品生產現場管理水平。 2、運用全面設備管理（LTPM管理）手段，全面提升設備生產、維護水平。 3、采用過程控製等質量控製手段，確保藥品生產過程質量穩定可控。 4、開展精益六西格瑪項目，持續改進生產過程，降低潛在的質量風險。 質量管理實踐達成的效果 1、完善GMP質量體系建設，2018年企業順利通過GMP再認證，受到了GMP檢查組專家的肯定。 2、產品質量不斷提升，連續多年產品合格率達到100%，且在藥監部門的產品抽檢合格率均達到100%。 3、療效確切，用戶滿意，被授予為「全國實施用戶滿意工程先進單位」。 4、經濟效益穩步增長，產品得到消費者的喜愛和支持。獨家產品八寶丹及八寶丹膠囊2017年銷售額超過1億元，在市場IMS數據中，排名清肝膽濕熱劑口服劑型第一。

共建質量信用體系、實施用戶滿意工程公司將始終堅持「與市場保持零距離」的經營理念，不斷改進，不斷提高，以公司格言「一切為了客戶，為了一切客戶」為工作的準繩，持續不斷地為用戶提供最優質的產品和服務，回報社會，回報客戶。一直以來，公司以用戶的需求為中心，明確對客戶的責任，持續的為用戶提供當前和未來期望的產品，並以此為出發點，製定了公司的質量方針——「高效務實，持續改進；遵信守約，用戶之上」，把實施用戶滿意工程貫徹到公司的各項工作中，構建了從研發到生產再到銷售，涵蓋產品全生命周期的質量管理體系，不斷完善產品咨詢、藥品不良反應監測、產品質量投訴、產品退貨處理等產品售後服務體系，保證並不斷提高了產品的質量，關註並不斷滿足用戶需求，提升了客戶的滿意度。公司遵循持續改進的自身發展方針，在不斷自省及各方合作夥伴的支持下不斷進步，竭誠為合作夥伴及用戶提供優質產品及服務。為進一步提升我司的客戶服務質量，增強企業競爭優勢，並特委托第三方調研機構進行客戶滿意度調查，以便了解客戶對於我司產品/服務質量的感知及評價，識別出企業在產品和服務層面存在的問題及薄弱環節。為廈門中藥廠有限公司下一步的產品/服務優化工作提供決策參考。自2014年以來，我司已連續多年榮獲「用戶滿意服務單位」的稱號，在廣大用戶心中樹立了良好的品牌形象。

QC小組是「在生產或工作崗位上從事各種勞動的職工，圍繞企業的經營戰略、方針目標和現場存在的問題，以改進質量、降低消耗、提高人的素質和經濟效益為目的組織起來，運用質量管理的理論和方法開展活動的小組」。QC小組是企業中群眾性質量管理活動的一種有效的組織形式，是員工參加貫徹實施GMP的有效途徑之一。公司從上世紀80年代開始，即推行全面質量管理，鼓勵開展QC活動。以解決實際問題為出發點，借鑒和推廣先進的管理理念、技術和方法，在生產、研發、管理等具體工作環節，積極尋找課題，進行技術攻關，不斷創新、持續改進，不僅解決了生產和工作中的一系列實際問題，同時職工隊伍的學習能力、應用能力、創新能力、執行能力和自主管理能力明顯提升。 1、公司獲2019全國醫藥行業卓越推進組織2、公司總經理墻世發同誌獲2019年全國質量管理小組活動卓越推進者3、公司總經理墻世發同誌獲2020年福建省質量管理小組活動卓越領導者4、質量管理部林麗紅同誌2019年全國質量管理小組活動質量標兵5、質量管理部林麗紅同誌2020年福建省質量管理小組優秀推進者6、檢測分析部探索求變QC小組獲2019年福建省優秀質量管理小組7、研發部革新建標QC小組2020年廈門市優秀質量管理小組8、質量保證部黃淑雲同誌獲2021年度福建省質量管理小組活動優秀推進者9、公司常務副經理、質量負責人關斌同誌獲2022年度福建省質量管理小組活動卓越領導者10、技術部尤恬妮同誌獲2022年度福建省質量管理小組活動優秀推進者11、八寶丹QC小組、包你滿意QC小組獲2021年度全國醫藥行業質量管理QC小組活動一等獎12、心宇」QC小組榮獲福建省2022年度質量管理小組成果一等獎13、心宇」QC小組、「精益求精」QC小組獲2022年度全國醫藥行業質量管理QC小組活動一等獎14、「探索求變」QC小組獲2022年度廈門市質量管理小組成果優秀獎15、「包裝」QC小組、「眾誌」QC小組獲得福建省質量管理協會2023年度質量管理小組成果一等獎16、「精益求精」QC小組獲得福建省質量管理協會2023年度質量管理小組成果二等獎

班組是企業活躍的細胞，是連接企業與員工的平臺，是培育員工、激勵人才重要的陣地。為提升企業核心競爭能力和班組管理水平以及員工隊伍的質量素質，加強質量管理工作，提高產品、服務和工作質量，公司積極加強質量信得過班組的建設活動。2019年以來，公司共有11個班組分別榮獲全國、省質量「信得過」班組稱號，具體如下： 1、粉碎班獲2019年中國質量協會質量信得過班組2、包裝二班獲2020年福建質量協會質量信得過班組3、八寶丹班、設備工程部運行班獲2021年全國醫藥行業質量信得過班組4、丸劑班獲2021年福建省質量信得過班組一等獎5、包裝一班獲2021年廈門市質量信得過班組6、儲運班、菌檢室2022年廈門市質量信得過班組7、炮製班、包裝三班被評為2022年度福建省一等獎質量「信得過」班組8、丸劑班獲2023年度廈門市質量信得過班組（專業級）、2023年福建省一等獎質量「信得過」班組9、提煉班獲2023年廈門市質量信得過班組（示範級）、2023年中國質量協會質量信得過班組