质量保证 - 厦门中药厂有限公司

工业企业“质量标杆”

2022年全国市场信用等级AA企业

QC小组管理

质量信得过班组管理

2014年全国工业企业“质量标杆”。----实施基于“GMP风险管理”的生产现场管理厦门中药厂有限公司自八十年代即开始推行全面质量管理，在职工中积极组织开展QC小组活动、质量月活动、岗位练兵及合理化建议等群众性质量管理活动，为构建完善的质量管理体系奠定了良好、坚实的基础。新厂搬迁后，厦门中药将GMP风险管理的方法有效地运用于生产现场的管理，识别生产现场管理中的风险，进行分析、评价，对于存在的风险采用5S及QC小组活动等方式或方法进行消除或降低，切实解决了新厂房、新工艺及新设备带来的生产现场管理中的难点，推动了厦门中药质量管理体系的持续改进，提升了质量管理水平，也为公司的可持续发展注入了新的活力。实施过程1、风险理念及风险管理方法的引入、普及质量风险理念及风险管理方法的引入，公司高管给予了高度的关注。成立了风险管理委员会负责风险管理的培训、推进、筹划，设立生产现场风险管理项目组，负责生产现场风险管理的组织、推进和跟踪。运用风险管理的方法去解决生产现场存在的问题。2、GMP风险管理在生产现场管理中的应用厦门中药将风险管理的理念把人、机、料、法、环是生产现场管理的五大要素。渗透到实际的现场管理工作中，运用风险管理工具对车间现场的各种生产要素进行合理的配置和优化组合，并且结合一些较好的群众质量管理活动方式，不仅保证了生产系统的目标顺利实现，并且取得了良好的效果。实施业绩厦门中药基于“GMP风险管理”的生产现场管理取得了显著的成效，实现了厦门中药生产现场管理的系统化、生产过程的有序化、操作的规范化、物品堆放的定置化及环境的整洁化。1、提高人员素质，促进班级建设2、产品质量的不断提升3、梳理完善了质量管理体系4、为GMP认证奠定坚实的基础 “GMP与精益六西格玛相结合”的质量管理实践经验多年来，我司一直秉承“高效务实，持续改善；遵信守约，用户至上”的质量方针，传承百年生产工艺，追求卓越。2015年，在企业发展决策下，我司正式导入精益六西格玛管理模式。结合多年质量管理经验，提出基于药品GMP的质量管理体系，辅以精益六西格玛先进的改善工具和方法论，将两者有机结合。开拓创新出一条具有厦门中药特色的质量管理之路。通过运用精益六西格玛的多种工具对生产过程进行统计、分析、改善，并经过效果总结及确认跟踪，总结出一套适合药品生产质量管理的方法。全面导入精益六西格玛管理理念，内容涉及质量意识、生产管理、设备管理、培训体系等，实现了生产制造系统的精细化管理，同时在生产过程中，综合运用多种质量保证控制工具和手段，对关键工艺参数和质量指标时时监控，实施持续改进，实现过程改进、管理水平不断提高的质量目标。将GMP与精益六西格玛两者有机结合，突破当前质量管理瓶颈，将质量管理的方向向精细化、深入化不断延伸，并持之以恒地加以改进和升华，实现GMP与精益六西格玛相结合的质量管理体系。经过3年的不断摸索实践，精益六西格玛已经成功贯穿于GMP质量管理体系的始终，通过一系列的改善，推动质量管理向精细化、深入化不断延伸，在点滴改善中，助力厦门中药质量管理体系的崭新飞跃，使质量管理体系焕颜生机，也为公司的可持续发展注入了新的活力。质量管理实践的创新点。1、注重可视化等防差错管理手段，全方位提升药品生产现场管理水平。2、运用全面设备管理（LTPM管理）手段，全面提升设备生产、维护水平。3、采用过程控制等质量控制手段，确保药品生产过程质量稳定可控。4、开展精益六西格玛项目，持续改进生产过程，降低潜在的质量风险。质量管理实践达成的效果1、完善GMP质量体系建设，2018年企业顺利通过GMP再认证，受到了GMP检查组专家的肯定。2、产品质量不断提升，连续多年产品合格率达到100%，且在药监部门的产品抽检合格率均达到100%。3、疗效确切，用户满意，被授予为 “全国实施用户满意工程先进单位”。4、经济效益稳步增长，产品得到消费者的喜爱和支持。独家产品八宝丹及八宝丹胶囊2017年销售额超过1亿元，在市场IMS数据中，排名清肝胆湿热剂口服剂型第一。

共建质量信用体系、实施用户满意工程公司将始终坚持“与市场保持零距离”的经营理念，不断改进，不断提高，以公司格言“一切为了客户，为了一切客户”为工作的准绳，持续不断地为用户提供最优质的产品和服务，回报社会，回报客户。一直以来，公司以用户的需求为中心，明确对客户的责任，持续的为用户提供当前和未来期望的产品，并以此为出发点，制定了公司的质量方针——“高效务实，持续改进；遵信守约，用户之上”，把实施用户满意工程贯彻到公司的各项工作中，构建了从研发到生产再到销售，涵盖产品全生命周期的质量管理体系，不断完善产品咨询、药品不良反应监测、产品质量投诉、产品退货处理等产品售后服务体系，保证并不断提高了产品的质量，关注并不断满足用户需求，提升了客户的满意度。公司遵循持续改进的自身发展方针，在不断自省及各方合作伙伴的支持下不断进步，竭诚为合作伙伴及用户提供优质产品及服务。为进一步提升我司的客户服务质量，增强企业竞争优势，并特委托第三方调研机构进行客户满意度调查，以便了解客户对于我司产品/服务质量的感知及评价，识别出企业在产品和服务层面存在的问题及薄弱环节。为厦门中药厂有限公司下一步的产品/服务优化工作提供决策参考。自2014年以来，我司已连续多年荣获“用户满意服务单位”的称号，在广大用户心中树立了良好的品牌形象。

QC小组是“在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工，围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来，运用质量管理的理论和方法开展活动的小组”。QC小组是企业中群众性质量管理活动的一种有效的组织形式，是员工参加贯彻实施GMP的有效途径之一。公司从上世纪80年代开始，即推行全面质量管理，鼓励开展QC活动。以解决实际问题为出发点，借鉴和推广先进的管理理念、技术和方法，在生产、研发、管理等具体工作环节，积极寻找课题，进行技术攻关，不断创新、持续改进，不仅解决了生产和工作中的一系列实际问题，同时职工队伍的学习能力、应用能力、创新能力、执行能力和自主管理能力明显提升。 1、公司获2019全国医药行业卓越推进组织2、公司总经理墙世发同志获2019年全国质量管理小组活动卓越推进者3、公司总经理墙世发同志获2020年福建省质量管理小组活动卓越领导者4、质量管理部林丽红同志2019年全国质量管理小组活动质量标兵5、质量管理部林丽红同志2020年福建省质量管理小组优秀推进者6、检测分析部探索求变QC小组获2019年福建省优秀质量管理小组7、研发部革新建标QC小组2020年厦门市优秀质量管理小组8、质量保证部黄淑云同志获2021年度福建省质量管理小组活动优秀推进者9、公司常务副经理、质量负责人关斌同志获2022年度福建省质量管理小组活动卓越领导者10、技术部尤恬妮同志获2022年度福建省质量管理小组活动优秀推进者11、八宝丹QC小组、包你满意QC小组获2021年度全国医药行业质量管理QC小组活动一等奖12、心宇”QC小组荣获福建省2022年度质量管理小组成果一等奖13、心宇”QC小组、“精益求精”QC小组获2022年度全国医药行业质量管理QC小组活动一等奖14、“探索求变”QC小组获2022年度厦门市质量管理小组成果优秀奖15、“包装”QC小组、“众志”QC小组获得福建省质量管理协会2023年度质量管理小组成果一等奖16、“精益求精”QC小组获得福建省质量管理协会2023年度质量管理小组成果二等奖

班组是企业活跃的细胞，是连接企业与员工的平台，是培育员工、激励人才重要的阵地。为提升企业核心竞争能力和班组管理水平以及员工队伍的质量素质，加强质量管理工作，提高产品、服务和工作质量，公司积极加强质量信得过班组的建设活动。2019年以来，公司共有11个班组分别荣获全国、省质量“信得过”班组称号，具体如下： 1、粉碎班获2019年中国质量协会质量信得过班组2、包装二班获2020年福建质量协会质量信得过班组3、八宝丹班、设备工程部运行班获2021年全国医药行业质量信得过班组4、丸剂班获2021年福建省质量信得过班组一等奖5、包装一班获2021年厦门市质量信得过班组6、储运班、菌检室2022年厦门市质量信得过班组7、炮制班、包装三班被评为2022年度福建省一等奖质量“信得过”班组8、丸剂班获2023年度厦门市质量信得过班组（专业级）、2023年福建省一等奖质量“信得过”班组9、提炼班获2023年厦门市质量信得过班组（示范级）、2023年中国质量协会质量信得过班组