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<img src="http://www.dinglu.com/uploads/uploads/image/2021/11/30/849736/%E6%96%B0%E7%99%80%E7%89%87.png" title="/uploads/image/2021/11/30/849736/新癀片.png" alt="新癀片.png"/>新癀片說明書【藥品名稱】通用名稱：新癀片中文拼音：Xinhuang Pian【主要成份】腫節風、三七、人工牛黃、豬膽粉、肖梵天花、珍珠層粉、水牛角濃縮粉、紅麴、吲哚美辛。【性狀】本品為淡棕灰色至棕色的片；氣香、微腥，味苦。【功能主治】清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛。用於熱毒瘀血所致的咽喉腫痛、牙痛、痹痛、脅痛、黃疸、無名腫毒。【規格】每片重0.32克（每片含吲哚美辛6.8mg）【用法用量】口服。一次2～4片，一日3次，小兒酌减。外用，用冷開水調化，敷患處。【不良反應】1.消化系統：咽幹、口腔粘膜糜爛、消化不良、胃部不適、燒灼感、返酸、納差、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝功能异常、消化道潰瘍、出血、穿孔等。2.皮膚及其附件：各型皮疹、瘙癢、皮下出血等，最嚴重的為大皰性多形紅斑。3.呼吸系統：呼吸困難、喉頭水腫、哮喘等。4.過敏反應：過敏性休克、血管性水腫等。5.泌尿系統：血尿、水腫、尿痛、腎功能不全等。6.心血管系統：血壓升高、胸悶等。7.精神神經系統：頭暈、頭痛、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。8.血液系統：造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血，白細胞减少或血小板减少等。9.全身性：暈厥、疲倦、面色蒼白。【禁忌】活動性潰瘍病、消化道出血及病史者、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，支氣管哮喘者，血管神經性水腫者，肝腎功能不全者，對本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用；孕婦、哺乳期婦女禁用。【注意事項】1.為减少藥物對胃腸道的刺激，本品宜於飯後服用，或與食物或制酸藥同服。2.本品為中西複方製劑，口服本品時，應避免與吲哚美辛等非甾體類抗炎藥物同時口服使用。3.本品用於痹痛，咽喉腫痛，牙痛，脅痛，黃疸，無名腫毒等，日用劑量不應超過12片。4.本品解熱作用强，一次用量一般不應超過2片，一天不超過3次，退熱期間應防止大汗和虛脫，補充足量液體。5.本品外用注意：用冷開水調化成糊狀，均勻塗敷於患處，厚約1mm，避開破潰處，每日2-3次，如出現局部皮膚過敏等反應現象時應停用。6.本品兒童口服用量建議按照體重計算，一日0.07～0.1g/kg，分3～4次，待有效後减至最低量。7.吲哚美辛與阿司匹林有交叉過敏性，由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣，對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。8.吲哚美辛對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥後此作用永續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。9.下列情况應慎用：①吲哚美辛能導致水鈉瀦留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用； ②因吲哚美辛可使出血時間延長，加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，吲哚美辛對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞减少等患者也應慎用。10.用藥期間應定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能； ②個案報導提及吲哚美辛能導致角膜沉著及視網膜改變（包括黃斑病變），遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】14歲以下小兒一般不宜應用此藥，如必須應用，應减量且密切觀察，以防止嚴重不良反應的發生。【老年用藥】老年患者易發生腎臟毒性，應慎用。【藥物相互作用】本品含有吲哚美辛，合併用藥時應注意並用藥品與本品各組分之間可能的藥物相互作用。1.與對乙醯氨基酚長期合用可新增腎臟毒副反應，與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發病率增高。2.阿司匹林可降低吲哚美辛的血藥濃度，本品與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時並不能加强療效，而胃腸道副作用則明顯增多，由於抑制血小板聚集的作用加强，可新增出血傾向。3.飲酒或與皮質激素、促腎上腺皮質激素同用，可新增胃腸道潰瘍或出血的危險。4.與洋地黃類藥物同用時，吲哚美辛可使洋地黃的血濃度升高（因抑制從腎臟的清除）而新增毒性，因而需調整洋地黃劑量。5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時，因吲哚美辛與之競爭性結合蛋白，使抗凝作用加强，同時吲哚美辛有抑制血小板聚集作用，囙此有新增出血的潜在危險。6.與胰島素或口服降糖藥合用，吲哚美辛可加强降糖效應，須調整降糖藥物的劑量。7.與袢利尿藥，如呋塞米同用時，吲哚美辛可减弱後者排鈉及抗高血壓作用。8.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能减退（肌酐清除率下降、氮質血症）。9.與硝苯地平或維拉帕米同用時，可致後二者血藥濃度增高，因而毒性新增。10.丙磺舒可减少吲哚美辛自腎及膽汁的清除，增高血藥濃度，使毒性新增，合用時須减量。11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時可新增胃腸潰瘍及出血的危險。12.與鋰鹽同用時，可减少鋰自尿排泄，使血藥濃度增高，毒性加大。13.吲哚美辛可使甲氨蝶呤血藥濃度增高，並延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需做中或大劑量甲氨蝶呤治療，應於24～48小時前停用本品，以免新增其毒性。14.與抗病毒藥齊多夫定（zidovudine）同用時，吲哚美辛可使後者清除率降低，毒性新增，同時吲哚美辛的毒性也新增，故應避免合用。【貯藏】密封。【包裝】藥用鋁塑泡罩包裝，每板裝12片。每盒裝36片、每盒裝48片。【有效期】36個月【執行標準】《中國藥典》2015年版一部【批准文號】國藥准字Z35020063【上市許可持有人】廈門中藥廠有限公司註冊地址：廈門市同安區白雲大道97號【生產企業】企業名稱：廈門中藥廠有限公司生產地址：福建省廈門市同安區白雲大道97號郵遞區號：361100電話號碼：0592-7266588傳真號碼：0592-7266567註冊地址：廈門市同安區白雲大道97號