<p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">为更好地指导临床安全用药、合理用药，我司根据国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号)要求，主动开展补肾益精丸安全性信息项上市研究，变更说明书及标签【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容并完成补充申请。为使患者充分知悉说明书的修订情况，方便患者使用，我司将变更情况以告知函的形式在公司官方网站予以告知。</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">一、说明书变更内容如下：</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">（一）、【不良反应】变更为“本品可见恶心、腹胀、腹泻、腹痛、过敏反应等不良反应。”</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">（二）、【禁忌】变更为“1.感冒患者禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">（三）、【注意事项】变更为“1.忌辛辣、刺激性食物。</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">2.湿阻、食积、中满气滞者不宜使用。</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">3.糖尿病患者慎用。</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">4.过敏体质者慎用。</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">5.本品性状发生改变时禁止使用。</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。”</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">二、说明书修订后的内容对我司在市场上流通的补肾益精丸适用，不会影响药品正常使用。 </p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">三、若患者购买的药品是未变更的说明书，可通过所购买的药店或者医院等获取变更后的说明书。若因各种原因无法获取到的，请按以下联系电话与我司联系，我司可以提供变更后的纸质版说明书。如有其他问题，欢迎来电沟通。（联系电话：0592-7266588）</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">特此告知！</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">厦门中药厂有限公司</p><p style="text-wrap: wrap; text-indent: 2em;">2026年04月13日</p><p><br/></p>